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江苏出台特殊医学用途配方食品经营使用管理办法

发布时间:2021-01-01 07:43

  2020年12月29日,江苏省商场监管局、江苏省卫生健康委员会和江苏省医疗保障局联合印发《江苏省特别医学用处配方食物运营运用办理方法(试行)》(以下简称《方法》),这是全国首个多部分联合出台的针对特别医学用处配方食物运营运用环节监管的省级标准性文件,《方法》将于2021年2月1日起正式施行。

  《方法》共6章、38条,分别为总则、根本要求、医疗机构运用要求、网络主体运营要求、其他场所运营要求和附则,侧重清晰了三个方面内容:

  首要,厘清了特别医学用处配方食物运营运用环节监管的部分分工和责任。《方法》清晰,商场监管部分担任对特别医学用处配方食物运营者运营环节的监督办理。卫生健康行政部分应当辅导医疗机构做好特别医学用处配方食物的分配、运用监管。医疗保障部分应当标准定点医疗机构做好由根本医疗保险基金付出的特别医学用处配方食物的收购及费用结算等作业的办理。

  其次,强调了特别医学用处配方食物答应准入和制止准则。《方法》规则,特别医学用处配方食物运营者应当获得食物运营答应证,答应运营项目应当载明“特别医学用处配方食物”。特别医学用处配方食物中的特定全养分配方食物应当通过医疗机构或许药品零售企业向顾客出售。运营者制止虚伪夸张宣扬和诈骗误导顾客,禁止出售或许运用未经国家注册同意,明示或许暗示能够用于满意进食受限、消化吸收妨碍、代谢紊乱或许特定疾病人群对养分素或许膳食的特别需要的食物。

  一起,清晰了特别医学用处配方食物在医疗机构中的定位。《方法》提出,鼓舞医疗机构积极开展特别医学用处配方食物的临床运用。鼓舞医疗机构将特别医学用处配方食物运用归入医疗机构信息体系,并对接处方、医嘱、收费和仓库办理等子体系,完成运用全过程标准办理。医疗机构能够参照药品的办理模式,对通过注册同意的特别医学用处配方食物进行编码收费,便利特别医学用处配方食物的收购、入库、开具和出库出售等收费相关环节的会集标准办理。

  《方法》的出台,标志着江苏特别医学用处配方食物高质量监管作业获得标志性效果。下一步,三部分将联合推进我省特别医学用处配方食物工业开展和临床运用,为特别医学用处配方食物运营运用监管作业奉献江苏经历。

  通讯员方方

  江苏经济报记者朱梦笛